關于同行惡意詆毀的幾點澄清及行業(yè)良性競爭的倡議

目前，食品安全及真菌毒素的快檢產(chǎn)品均是基于免疫學反應原理，從上世紀60年代的第一代放射性免疫技術，到70年代的第二代酶聯(lián)免疫技術，到80年代的第三代膠體金免疫層析技術，到本世紀初發(fā)展起來的第四代熒光定量免疫層析技術，已歷經(jīng)近六十年的快速發(fā)展，廣泛應用于為臨床、食品安全、動物疫病、環(huán)境分析和藥物分析等領域。

第一代放射性免疫技術目前已經(jīng)幾乎被淘汰，熒光定量技術因此靈敏度高、定量范圍寬、準確度和精密度高、穩(wěn)定性強等優(yōu)點，正在快速替代膠體金試紙條和酶聯(lián)免疫試劑盒，引領快速檢測從粗略定性和半定量到準確定量的升級換代，這一趨勢在體外診斷領域表現(xiàn)的格外明顯，有興趣的話大家可以查看國內的兩家體外診斷產(chǎn)品上市公司廣州萬孚生物和南京基蛋生物的網(wǎng)站和公開的相關數(shù)據(jù)，熒光定量產(chǎn)品已經(jīng)大幅度替代膠體金產(chǎn)品成為主流，食品安全快檢行業(yè)同樣也在快速的發(fā)生這一變化。“熒光定量技術被膠體金技術淘汰”的說法完全屬于顛倒黑白，事實正好相反。國內外也有大量的文獻予以支持，大家如果感興趣可以留言或跟我們聯(lián)系400-0532-025，提供相關文獻資料。同時，我們某些現(xiàn)在不遺余力抹黑熒光定量快檢技術的廠家，本身也在開發(fā)熒光定量快檢產(chǎn)品，只是因為相關產(chǎn)品還未上市，屁股決定腦袋，不要到時自己推廣熒光定量快檢產(chǎn)品的時候啪啪打臉，如何自圓其說？

熒光定量快速檢測技術其所體現(xiàn)出來的優(yōu)勢和先進性，絕對不是吹噓出來的，有其堅實的技術原理做支撐。

?  熒光物質稀有元素銪的特點

熒光定量快速檢測技術使用稀土元素銪作為示蹤物。稀土元素因為其某些獨特的理化性質在國防、電子、儀器儀表、生物等高端領域廣泛使用，是我國的一種稀有的戰(zhàn)略性資源，在今年的跟美國的貿(mào)易戰(zhàn)中發(fā)揮了重要的談判籌碼作用。

銪離子在熒光定量快檢技術中體現(xiàn)出來的優(yōu)勢如下：

特點一：極寬的STOKE位移

激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes位移寬達270nm，遠遠大于普通熒光物質的10-50nm，有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾，同樣可以提升檢測結果的準確度和精確度；

特點二：極長的熒光猝滅時間

激發(fā)后的熒光壽命長達1ms，比普通熒光染料的10-100us長得多，通過分析儀的時間分辨延遲讀數(shù)功能，只讀取200-600us的熒光，消除基質本底的干擾，檢測結果的準確度和精確度更高；

?  標記使用的熒光微球的特點

熒光微球采用聚苯乙烯納米微球對稀土熒光離子銪進行包裹，通過熒光預增強技術，提升單個熒光離子的熒光強度。通過對包裹技術的優(yōu)化和改良，納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個/微球，包裹完熒光離子后，在微球表面再進行葡聚糖修飾，大大提升了微球的穩(wěn)定性和對可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎上可開發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個數(shù)量級的定量檢測技術。

?  雙T線定量檢測技術

目前，普通免疫層析快檢產(chǎn)品通常采用單檢測線（T線）定量方法，產(chǎn)品研發(fā)周期更短，生產(chǎn)工藝更為簡單，成本也更低，但檢測結果的精密度難以控制，導致結果的重復性較差。我們在單T線的基礎上，增加了一條矯正T線，與質控線（C線）一起，形成“雙保險”，大大提升了檢測結果的精密度和重復性。

熒光定量技術經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已經(jīng)日臻成熟和完善，上海飛測生物自成立之日起，專注于食品安全熒光定量快速檢測技術，成為國內首個推出真菌毒素熒光定量快速檢測產(chǎn)品的廠家，已申請專利和軟著19項，產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到了第三代。

到目前為止，國內已有近10個廠家推出了真菌毒素熒光定量快速檢測產(chǎn)品，我們不敢說所有采用熒光定量方法的產(chǎn)品都很優(yōu)秀，正如并不是所有只要采用膠體金方法的產(chǎn)品都能符合要求一樣，但在今年4月由國家糧食局標準質量中心組織的真菌毒素產(chǎn)品標準適用性驗證評審中，評比結果最好的三個廠家中，有兩家采用的是熒光定量法，我們上海飛測生物很榮幸名列其中。這個結果足以讓詆毀熒光定量法不穩(wěn)定的同行們閉嘴。

產(chǎn)品質量如何真不是吹出來的，也不是拿一堆驗證報告就可以萬事大吉的，好的產(chǎn)品不怕比對驗證，不怕實戰(zhàn)檢驗，上海飛測生物鄭重承諾：所有客戶購買之前可免費上門驗證比對和試用，跟標準物質比對、跟國標法比對、跟同行產(chǎn)品比對，產(chǎn)品靠譜您再決定是否選擇我們。

從嚴格意義上來講，任何金屬都對環(huán)境有污染，膠體金也不例外。熒光定量產(chǎn)品使用的熒光物質為金屬銪，本身就來源于大自然中，并不對環(huán)境造成危害，并且，其以螯合物的形態(tài)包裹于膠微球中，不與外界環(huán)境及人員接觸，更談不上所謂的污染。熒光定量產(chǎn)品已經(jīng)大規(guī)模在體外診斷、動物疫病、環(huán)境檢測及科學研究中使用，從來沒有任何法律法規(guī)或者規(guī)范性文件指出該產(chǎn)品有污染，在使用時需要作出特別防護或特殊處理。我們希望某些同行在提出該觀點的時候，能夠拿出相應的支撐性材料，不要信口開河，信口雌黃，以免被行業(yè)留下笑柄。

首先，真菌毒素快速檢測的行業(yè)標準為推薦性標準，并非強制性使用標準；《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質量安全法》第三十六條中規(guī)定了在農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)督抽查中“可采用國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門會同有關部門認定的快速檢測方法進行農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)督抽查檢測”。國糧辦發(fā)〔2016〕243號文件《2016年糧食質量安全監(jiān)管辦法》中也明確規(guī)定：可采用國家糧食行政管理部門認可的快速檢驗方法，并未強制性使用行業(yè)標準方法。

同時，現(xiàn)行行業(yè)標準和國家糧食局標準質量中心或國家糧食局標準質量中心委托檢測機構組織的驗證，均由國家糧食局提出，都是國家糧食行政管理部門認可的快速檢驗方法，并且行業(yè)標準認可的僅是方法，不是產(chǎn)品本身，而國家糧食局標準質量中心或國家糧食局標準質量中心委托檢測機構驗證評審的是產(chǎn)品性能本身，更具有指導價值。

即使回到行標本身，該行標以美國charm的產(chǎn)品為依據(jù)而制定，其中明確提到：任何有相同技術和參數(shù)性能的產(chǎn)品均可使用。但是仔細對比該行業(yè)標準及其他廠家膠體金產(chǎn)品的技術參數(shù)、操作過程、產(chǎn)品性能等，均相差甚遠，名符而實不至，僅僅是打了個擦邊球而已。這證明采用膠體金這一方法的其他廠家的產(chǎn)品并不符合行業(yè)標準，同時我們相信制定行業(yè)標準的初衷絕不是專門為charm的產(chǎn)品而制定，而是為了解決真菌毒素的快檢問題而提供的指導性行業(yè)標準，任何具有快速、經(jīng)濟、準確且技術性能滿足檢測要求的的類似方法均可使用。

熒光定量快速檢測方法因其技術的先進性和成熟性，目前已進入行業(yè)標準的制定程序中，這也證明了糧油行業(yè)相關主管部門對熒光定量快速檢測方法的認可。

在某些有推薦性文件的區(qū)域，某些同行拿著雞毛當令箭，對文件進行過度解讀，將“推薦”解讀成“必須”，嚇?？謬樋蛻簦f只有某幾家的產(chǎn)品可以獲得補貼，其他廠家的產(chǎn)品將得不到相關補貼。在此，上海飛測生物鄭重承諾：

★  如當?shù)丶Z食相關主管部門強制指定某些廠家的設備而不允許使用上海飛測的設備，上海飛測生物承諾無條件退款退貨；

★  如其他廠家的設備可獲得所在地的相關財政補貼而上海飛測生物的設備不在補貼范圍內的，上海飛測生物承諾提供無條件退款或提供與財政補貼等額的補貼。

上海飛測生物的真菌毒素產(chǎn)品在今年4月份由國家糧食局標準質量中心組織的真菌毒素產(chǎn)品標準適用性驗證中以國產(chǎn)產(chǎn)品中排名第一的優(yōu)異成績通過了該驗證和評審，具有相關的證書和評審報告，產(chǎn)品合理合法，資質齊全，產(chǎn)品性能保證，我們的承諾堅如磐石。

以上是同行最愛拿出來詆毀我們的幾點，可能還遠不止這些。市場的競爭很激烈，我們可以理解，但競爭需要有商業(yè)和道德的雙重底線，一旦行業(yè)陷入惡性競爭的泥潭，受傷害的將是整個行業(yè)的參與者。在此，上海飛測生物積極倡導基于產(chǎn)品質量的良性有序的競爭，銷售和競爭還是回歸到產(chǎn)品的本質上來：質量、價格和服務，做好產(chǎn)品，做好服務，價格合理，最終讓市場和客戶來進行評判和選擇！